潔淨室空氣淨化調節係統管理

潔淨室空氣淨化調節係統管理

（一）空氣過濾和送氣係統
空氣淨化調節係統向潔淨室(區)輸送潔淨空氣，以控製和調節潔淨室(區)內的溫度、濕度、新鮮空氣量、靜壓差、塵埃數、菌落數等環境參數。潔淨室(區)的空氣淨化處理一般應采取初效空氣過濾器、中效空氣過濾器、亞高效或高效空氣過濾器三級過濾。初效空氣過濾器一般采用易於清洗和更換的粗、中孔泡沫塑料或其他濾料，用於新風過濾。

中效空氣過濾器一般采用中、細孔泡沫塑料或其他纖維濾料的過濾器，用於過濾新風及回風，延長高效空氣過濾器使用壽命。

亞高效空氣過濾器有玻璃纖維濾紙和棉短纖維濾紙的過濾器，主要用於過濾小於5μm的塵粒。
高效空氣過濾器有玻璃纖維濾紙、石棉纖維濾紙和合成纖維濾紙等三類濾料的過濾器，主要用於過濾小於1μm的塵粒。獨立的潔淨車間應采用集中式中央淨化空氣調節係統。空氣淨化調節係統設計時應合理布置送風口和回風口。

氣流組織
潔淨室的氣流流型應考慮避免或減少渦流，這樣可以減少二次氣流，有利於迅速有效地排除粒子。潔淨室(區)的氣流不僅應滿足潔淨度的要求，還要滿足人體健康的要求，如關鍵工作操作點應位於潔淨空氣流的上風側，對散發有害物質的工作點，人的頭部應避免在其空氣流正對的下風側。應使潔淨室(區)氣流流向單一。非單向流潔淨室內設置操作台時，其位置應遠離回風口。產品也不應擺放在回風口附近，因為回風口處的潔淨度比較差。回風口要均勻布置在潔淨室(區)的下部，高度應低於工作台麵。潔淨室(區)內有局部排風裝置時，其位置應設在工作室氣流的下風側，以免氣流短路。

結束語
總而言之，無菌醫療器械在生產的過程中一定要按照指定的流程進行，針對生產過程中的重點環節，要進行重點的管理，確保無菌醫療器械生產符合規範，提高生產水平。